滅菌バリデーション

皆さんは「滅菌」という言葉をご存知ですか?
「滅菌バリデーション」という言葉を耳にされたことはありますか?

私たちが製造している手術用ドレープやシーツに
もしも「菌類」が付着していれば、
患者さんが感染症を起こすかもしれません。

弊社はEO(エチレンオキサイド)滅菌を行っていますが、
無菌性を保証するために、
管理条件「温度、湿度、ガス濃度など」を定期的に検証します。
そのテストを「滅菌バリデーション」と言います。

滅菌器の中に標準商品サンプルと試験薬(インジケーター)を
入れて、滅菌後の菌の発育状況を確認します。

滅菌器内の製品はすべて「菌発育陰性」という結果が得られれば
その条件が滅菌条件です。
このテストを今年は、全5回実施。最終テストの結果待ちです。

滅菌バリデーションについてのプチ情報でした。

統括マネージャー 吉元

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