皆さんは「滅菌」という言葉をご存知ですか？
「滅菌バリデーション」という言葉を耳にされたことはありますか？
私たちが製造している手術用ドレープやシーツに
もしも「菌類」が付着していれば、
患者さんが感染症を起こすかもしれません。
弊社はEO（エチレンオキサイド）滅菌を行っていますが、
無菌性を保証するために、
管理条件「温度、湿度、ガス濃度など」を定期的に検証します。
そのテストを「滅菌バリデーション」と言います。
滅菌器の中に標準商品サンプルと試験薬（インジケーター）を
入れて、滅菌後の菌の発育状況を確認します。
滅菌器内の製品はすべて「菌発育陰性」という結果が得られれば
その条件が滅菌条件です。
このテストを今年は、全５回実施。最終テストの結果待ちです。
滅菌バリデーションについてのプチ情報でした。
統括マネージャー 吉元